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Essais cliniques

Vote du Parlement Européen en faveur d'un règlement sur les médicaments pédiatriques

08/09/2005

L´adoption par le Parlement Européen du Rapport en faveur d´un nouveau règlement sur les médicaments pédiatriques est un pas important dans la mise en place d´un dispositif européen qui pourra stimuler le développement de formules thérapeutiques adaptées aux enfants qui faisaient souvent défaut jusqu´ici.
A ce titre les Entreprises du Médicament, en partenariat avec les associations de malades et de parents et les professionnels de la santé n´ont cessé de soutenir et défendre ce projet de règlement depuis ses prémices en 2001.
Les Entreprises du Médicament en France, représentées par le Leem, voient dans cette étape une avancée déterminante en faveur d´un cadre particulier concernant la recherche scientifique, les études cliniques et les développements industriels qui soit aussi incitatif que celui existant actuellement outre-atlantique.
Ce règlement permettra une meilleure prise en compte des complexités et des exigences particulières liées à la prise en charge des affections des enfants.
Les associations de patients et de parents ainsi que les pédiatres se sont fortement investis dans ce projet de règlement. Son adoption est une juste reconnaissance de leurs efforts dont les entreprises soutiennent aussi le bien fondé au regard des défis de santé qui existent réellement dans le champ pédiatrique. Les Entreprises du Médicament, à l´écoute de ces associations, continueront de soutenir les professionnels de Santé, les élus et les gouvernements européens pour qu´ils promeuvent ce nouveau cadre qui doit contribuer à faire de la santé des enfants une priorité de nos politiques publiques.
Ce texte est l´aboutissement d´une initiative née en décembre 2000 sous la présidence française de l´Europe. Il nous appartiendra de tout mettre en œuvre pour que notre pays puisse devenir un lieu privilégié et compétitif pour la recherche, le développement et l´évaluation des médicaments pédiatriques en Europe.