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Essais cliniques

Les 5 propositions des Entreprises du Médicament

21/11/2008

Face à une compétition internationale croissante en matière de localisation d’essais cliniques, la France doit rester un grand pays de l’expérimentation clinique.

C’est une priorité des Entreprises du Médicament - Leem, qui, depuis 2002, réalisent tous les deux ans une enquête sur l’état des lieux de la recherche clinique à promotion industrielle en France. L’enquête 2008, menée auprès de 19 laboratoires internationaux (dont huit figurant dans les dix premiers mondiaux), représentant 62% des parts du marché français du médicament, a mis en évidence :

- le maintien de la position française dans la recherche clinique internationale avec cependant un recul relatif de sa position au niveau européen,
- une amélioration globale de la perception de la recherche clinique française par les maisons mères des laboratoires internationaux,
- la confirmation de l’expertise française dans le domaine de l’oncologie/hématologie et pour les phases précoces de preuve du concept (IIA).

Cette enquête intervient près d’un an et demi après la mise en place du CeNGEPS*, dont il est encore difficile de mesurer la pleine efficacité des actions. Globalement, la France a progressé sur tous les critères relatifs à la réalisation des essais cliniques - nombre moyen de patients recrutés par étude ou par centre, vitesse de recrutement - mais cette progression est inférieure à celle de ses voisins européens.
La France représente toujours, quand elle est sollicitée, 8% des patients recrutés (chiffre semblable à celui de 2006), derrière les Etats-Unis et les Pays de l’Est. Au niveau européen, cependant, la position française, comme celle de l’Allemagne, s’effrite au profit des Pays de l’Est et du Royaume-Uni, le nombre de patients recrutés passant de 14% en 2006 à 12% en 2008.

Pour enrayer cette tendance, les Entreprises du Médicament proposent de** :

1. soutenir une politique règlementaire volontaire, au niveau de l'Afssaps pour les essais précoces notamment et au niveau des Comités de Protection des Personnes dont l'harmonisation est indispensable,
2. organiser la recherche clinique, de manière plus efficace en s’appuyant sur le CeNGEPS et la réforme des hôpitaux,
3. professionnaliser encore plus la recherche clinique,
4. poursuivre la construction d'un environnement médical et scientifique favorable,
5. améliorer l'image de la recherche clinique auprès du grand public

Selon Robert Dahan, président de la Commission des Affaires scientifiques, pharmaceutiques et médicales des Entreprises du Médicament, « l’ensemble de la chaîne- l’Afssaps, les CPP, l’hôpital- s’est amélioré. Ce maintien et la cohésion de tous les acteurs est absolument capital à la progression de la compétitivité française dans le champ du progrès thérapeutique. L’action du CeNGEPS devrait encore renforcer cette cohésion. Améliorer l’attractivité de la France dans la recherche clinique doit devenir un objectif fort d’un plan d’action global en faveur des sciences du vivant ».

*Centre National de Gestion des Produits de Santé (en charge de structurer l’organisation administrative des essais industriels et leur gestion à l’hôpital afin de «recruter plus de patients, plus vite et mieux»)
** Le détail des mesures est repris dans la fiche « les propositions des Entreprises du Médicament » jointe au dossier.