Faut-il s’orienter vers la bioproduction?

La France semble mal placée en termes de bioproduction (production de lots commerciaux) : c’est aux États-Unis et en Europe du Nord (Hollande, Irlande, Royaume-Uni et Danemark) que sont installées la plupart des unités de production. Les offres de production de médicaments biologiques restent encore faibles en France (y compris auprès des grands acteurs internationaux), ce qui pourrait, en retour, pénaliser l’essor des PME innovantes.
Le problème de la formation en bioproduction de lots commerciaux se situe au niveau des opérateurs. Le seul pays possédant une formation dédiée est l’Irlande.
5 UNITÉS DE PRODUCTION BIOLOGIQUE DE LOTS COMMERCIAUX EN FRANCE[34]

Ce que l’on prévoit

Les biomédicaments constituent un secteur très attractif pour les pays développés, où ils peuvent faire jouer leurs avantages comparatifs (niveau scientifique élevé, maind’oeuvre bien formée). 25% des biomédicaments qui passent avec succès les phases cliniques I à III obtiennent leur AMM. Pour les médicaments “classiques”, la proportion est de 6% environ[33]. Le marché biopharmaceutique mondial est en forte croissance.
Entre 2008 et 2011, les capacités de production devraient augmenter de 25%. En France, un site va être reconverti en bioproduction mais aucune création de site de bioproduction de lots commerciaux n’aura lieu sur les 7 projets européens prévus.
Nous devons relever les défis de la bioproduction

Les implantations existantes représentent à la fois un facteur d’attractivité pour d’autres acteurs et une opportunité de développement des emplois, car il est plus aisé de maintenir un site que d’en créer un nouveau.

Dans un scénario “volontariste”, les mesures en faveur des biotechnologies, de la formation, de compétences dédiées et l’attractivité du territoire liée à sa recherche, au tissu industriel centré autour des vaccins permettront l’implantation de sites de bioproduction évitant ainsi la perte des volumes croissants de biothérapies (marché domestique et export)[35].
“Le projet de l’industrie du médicament est de dépasser les difficultés de la période actuelle pour construire avec l’État une dynamique nouvelle de progrès thérapeutique, fondée sur un investissement de recherche prioritaire dans les sciences du vivant.” Christian Lajoux[36].

En France, 3 extensions et 1 reconversion de site sont prévues.

33. http://www.interpharma.ch/biotechlerncenter
34. Étude pour le Leem et Genopôle: “Bioproduction en 2008, état des lieux et recommandations pour l’attractivité
française”.

35. Source: Les Échos du 11 juin 2007.
36. Forum économique. Leem. 13 Juin 2008.